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2019/03
国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会 部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
近日，国家药品监督管理局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7”集采中标品种的监管工作，全力保障药品质量安全。国家药品监督管理局党组成员、副局长陈时飞出席会议并讲话。 会议指出，要充分认识做好“4+7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集中采购和使用试点是党中
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2019/03
中国食品药品网讯（记者陆悦）3月12日下午4时许，全国政协十三届二次会议医药卫生界别小组会议刚刚结束，国家药品监管局党组成员、副局长陈时飞等一行5人来到医卫组政协委员驻地，与部分医卫界别政协委员就药审改革进行交流。 “非常感谢委员们对药审工作的关心和支持。对秦叔逵和葛均波等委员的提案和3月7日的联组会议发言，国家药监局非常重视。在参加完联组会议后，我第一时间向局领导班子进行了汇报，并召开了会议研
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2019/03
3月15日下午，国家药品监督管理局党组书记李利主持召开党组扩大会议，传达学习全国“两会”精神，研究部署贯彻落实措施。局长焦红传达全国政协十三届二次会议精神，局领导徐景和、陈时飞、颜江瑛和部分司局、直属单位负责同志出席会议。 会议指出，刚刚闭幕的全国“两会”，是在新中国成立70周年、全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标的关键之年召开的十分重要的会议，是我国政治生活中的一件大事。全国“两会”期间
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2017/08
日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告（2016年）》。年度报告对2016年我国药物滥用监测情况进行了分析，重点描述了海洛因、合成毒品、医疗用药品以及新发生药物滥用情况，并通过比较近五年的监测数据，显示了我国药物滥用现状、特征以及流行趋势。2016年,全国共采集药物滥用监测调查表27.6万份，监测数据报告单位包括强制隔离戒毒机构、禁毒执法机构、美沙酮维持治疗门诊、自愿戒毒机构
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2011/08
日前，国家药品不良反应监测中心发布第37期《药品不良反应信息通报》，通报双膦酸盐药物的严重不良反应。 双膦酸盐药物主要用于治疗骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等疾病的治疗。截至2011年2月底，国家药品不良反应监测中心 共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告1072例。 国家食品药品监督管理局建议生产企业及时完善产品说明书；加强药品安全用药的宣传，详细全面的告知 安全性信息；实施
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2011/06
新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见，包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见，经过几次修改。修订力求使我国药品生产企业在生产质量方面和生产的质量管理方面能更好与国际接轨。新版《药品生产质量管理规范》(GMP)近期经批准后，将公布实施。 据了解，《药品生产质量管理规范》是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式，它对企业生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理
